GB/T 42063-2022 (Англоязычная версия) Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Характеристики защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.

Стандартный №: GB/T 42063-2022
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2022
Разместил: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия: GB/T 42063-2022

сфера применения: Настоящий документ устанавливает требования и методы испытаний для оценки рабочих параметров устройств защиты от острых травм.Настоящий документ распространяется на одноразовые иглы для подкожных инъекций, интродьюсерные иглы для интервенционных катетеров и иглы для забора проб крови с активными или пассивными устройствами защиты от острых повреждений. Устройство защиты от травм острыми предметами может быть интегрировано с продуктом или объединено с ним перед использованием, чтобы реализовать функцию защиты от травм острыми предметами. В этом документе не приводятся требования к хранению и обращению с устройствами защиты от травм острыми предметами перед использованием по назначению, а также содержит ли он требования к самим медицинским изделиям.

GB/T 42063-2022 Ссылочный документ

GB/T 2828.10 Процедуры отбора проб для проверки по атрибутам. Часть 10: Введение в серию стандартов GB/T 2828 для отбора проб для проверки по атрибутам.
GB/T 2828.2 Процедуры контроля путем подсчета проб - часть 2: планы выборочного контроля для контроля отдельных партий, полученные с помощью предельного качества LQ
GB/T 2828.3 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 3: Процедуры отбора проб с пропуском партии.
GB/T 2828.4 Процедуры отбора проб для контроля по признакам. Часть 4. Процедуры оценки заявленных уровней качества.
GB/T 2828.5 Процедуры отбора проб для контроля по признакам. Часть 5: Система последовательных планов отбора проб, индексированных по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии.
GB/T 3359 Статистическая интерпретация данных.Определение статистических интервалов допуска.
GB/T 6378.1 Процедуры отбора проб для контроля по переменным. Часть 1: Спецификация для отдельных планов выборочного контроля, индексированных по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии по одной характеристике качества и одному AQL.
GB/T 6378.4 Процедуры отбора проб для проверки по переменным. Часть 4: Процедуры оценки заявленных уровней качества для среднего
ISO 3951-2
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.

GB/T 42063-2022 История

2022 GB/T 42063-2022 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Характеристики защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.