Настоящий стандарт устанавливает требования, методы испытаний, маркировку, упаковку, транспортирование и хранение пластиков поливинилшерстных (далее - пластиков ПВХ) для оборудования для переливания крови (жидкости). Пластификатор бис(2-этилгексил)дикарбоксилат (CDEHP), эпоксидированное соевое масло и/или эпоксидированное льняное масло и другие необходимые добавки после смешивания и модификации используются для изготовления одноразовых пакетов для переливания крови (жидкостей). Переливание крови
GB/T 15593-2020 Ссылочный документ
GB 14232.1 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Обычные контейнеры.
GB/T 1040.2 Пластмассы. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Условия испытаний формованных и экструзионных пластмасс.*, 2022-07-11 Обновление
GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*, 2022-10-14 Обновление
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 2411 Пластмассы и эбонит.Определение твердости при вдавливании с помощью дюрометра (твердость по Шору)
GB/T 2917.1 Определение соединений и продуктов на основе гомополимеров и сополимеров хлорида вингла по выделению хлористого водорода и любых других кислых продуктов при повышенных температурах - метод Конго красного.