ASTM F2606-08(2021)
Стандартное руководство по трехточечному изгибу баллонно-расширяемых сосудистых стентов и стентовых систем

Стандартный №

ASTM F2606-08(2021)

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2606-08(2021)

сфера применения

1.1 В настоящем руководстве представлены рекомендации по количественной характеристике баллонно-расширяемого стента и гибкости стентовой системы с использованием процедур трехточечного изгиба. Приводятся рекомендации для характеристики гибкости развернутого стента, а также для характеристики гибкости стентовой системы перед раскрытием в области стента и баллона. 1.2 Данное руководство не рекомендуется для тестируемых образцов, которые невозможно надлежащим образом оценить с использованием соотношения длины пролета к наружному диаметру стента (испытываемого) не менее 4:1. Испытательные изделия, которые не отвечают этому требованию, вероятно, будут демонстрировать заметную деформацию иными способами, чем изгиб. 1.3 В настоящем руководстве не представлены процедуры для характеристики гибкости при изгибе саморасширяющихся стентов, саморасширяющихся стент-систем, эндопротезов (стент-графтов) или систем эндопротезов. Однако некоторые аспекты настоящего руководства могут быть полезны для разработки соответствующих процедур определения характеристик трехточечного изгиба для этих устройств. Хотя это руководство было разработано с учетом сосудистых стентов и стентовых систем, оно может быть полезно для характеристики гибкости при изгибе баллонно-расширяемых стентов и стентовых систем, используемых в несосудистых целях. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Значения, приведенные в скобках, представляют собой математические преобразования в единицы дюймы-фунты, которые предназначены только для информации и не считаются стандартными. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2606-08(2021) История

• 2021 ASTM F2606-08(2021) Стандартное руководство по трехточечному изгибу баллонно-расширяемых сосудистых стентов и стентовых систем
• 2008 ASTM F2606-08(2014) Стандартное руководство по трехточечному изгибу баллонно-расширяемых сосудистых стентов и стентовых систем
• 2008 ASTM F2606-08 Стандартное руководство по трехточечному изгибу баллонно-расширяемых сосудистых стентов и стентовых систем