ASTM E1891-21 Стандартное руководство по определению кривой выживания противомикробных агентов против выбранных микроорганизмов и расчету D-значения и коэффициента концентрации

Стандартный №: ASTM E1891-21
Дата публикации: 2021
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия: ASTM E1891-21

сфера применения: 1.1 В настоящем руководстве рассматриваются методы определения кинетики смертности, выраженной в виде D-значений. Эти значения могут быть получены путем построения кривой уничтожения (или кривой выживаемости) или с использованием других процедур для определения числа выживших после воздействия противомикробных химических веществ или составов. Будут представлены варианты расчетов, а также метод расчета коэффициента концентрации. 1.1.1 Методы испытаний предназначены для оценки противомикробных препаратов в составах с целью определения кривой выживаемости и последующего расчета значения D. Тесты предназначены для получения данных и расчета значений, которые предоставляют базовую информацию об уровне уничтожения противомикробных препаратов, протестированных против отдельных выбранных микроорганизмов. Кроме того, рассчитанные значения D на основе кривых выживаемости при воздействии различных разбавлений противомикробного препарата можно использовать для демонстрации эффекта разведения путем расчета показателя концентрации η (2). Определение значения D предполагает идеальную реакцию уничтожения первого порядка, которая отражается в прямолинейном уменьшении количества, где строится график зависимости количества от времени. Целью здесь является не определение времени, в течение которого выживших не обнаружено, а определение стандартного значения, которое можно использовать при обработке и определении воздействия или использовать для оценки разведений. 1.1.2 В качестве примера потенциального использования данных о кривой уничтожения в опубликованной FDA «Предварительная окончательная безрецептурная монография для антисептических лекарственных препаратов для здравоохранения, предлагаемое правило» от 17 июня 1994 г. предложено тестирование противомикробных препаратов местного применения с использованием кривой выживания (или уничтожения). кривая) расчеты. Методы, описанные в этом руководстве, применимы к этим продуктам, но могут потребоваться такие корректировки, как использование пеногасителей при перемешивании реакционной смеси, чтобы противодействовать присутствию моющих средств во многих рецептурах. Часто отбор проб для этих испытаний производится после очень коротких интервалов воздействия состава, например 30 и 60 с. Эта методология также применялась для тестирования консервантов противомикробных ингредиентов в более сложных косметических рецептурах (5). 1.2 Обсуждаемые методы испытаний должны выполняться только лицами, обученными микробиологическим методам. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 Настоящее руководство находится под юрисдикцией Комитета ASTM E35 по пестицидам, противомикробным препаратам и альтернативным средствам борьбы и является прямой ответственностью Подкомитета E35.15 по противомикробным средствам. Текущая редакция утверждена 1 октября 2021 г. Опубликована в октябре 2021 г. Первоначально утверждена в 1997 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2015 г. как E1891 – 10a (2015). DOI: 10.1520/E1891-21. 2 Номера, выделенные жирным шрифтом в скобках, относятся к списку литературы в конце текста. E1891 − 21 2 2. Справочные документы.

ASTM E1891-21 Ссылочный документ

ASTM D5259 Стандартный метод тестирования для выделения и подсчета энтерококков из воды методом мембранного фильтра
ASTM D5465 Стандартная практика определения количества микробных колоний в воде, анализируемой методами посева
ASTM E2756 Стандартная терминология, относящаяся к противомикробным и противовирусным агентам

ASTM E1891-21 История

2021 ASTM E1891-21 Стандартное руководство по определению кривой выживания противомикробных агентов против выбранных микроорганизмов и расчету D-значения и коэффициента концентрации
2015 ASTM E1891-10a(2015) Стандартное руководство по определению кривой выживания противомикробных агентов против выбранных микроорганизмов и расчету D-значения и коэффициента концентрации
2010 ASTM E1891-10a Стандартное руководство по определению кривой выживания противомикробных агентов против выбранных микроорганизмов и расчету D-значения и коэффициента концентрации
2010 ASTM E1891-10 Стандартное руководство по определению кривой выживания противомикробных агентов против выбранных микроорганизмов и расчету D-значения и коэффициента концентрации
1997 ASTM E1891-97(2002) Стандартное руководство по определению кривой выживания противомикробных агентов против выбранных микроорганизмов и расчету D-значения и коэффициента концентрации
1997 ASTM E1891-97 Стандартное руководство по определению кривой выживания противомикробных агентов против выбранных микроорганизмов и расчету D-значения и коэффициента концентрации