EN ISO 13485:2016/A11:2021
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016)

Стандартный №

EN ISO 13485:2016/A11:2021

Дата публикации

2021

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

состояние

снять со счета 2022-03

Последняя версия

EN ISO 13485:2016/A11:2021

EN ISO 13485:2016/A11:2021 История

• 2021 EN ISO 13485:2016/A11:2021 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016)
• 2018 EN ISO 13485:2016/AC:2018 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016)
• 2016 EN ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016)
• 2012 EN ISO 13485:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования. Техническое исправление 1 (включая исправление, июль 2012 г.)
• 2003 EN ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. С исправлением, июнь 2007 г. [Заменено: CEN EN 46003, CEN EN ISO 13488]
• 2000 EN ISO 13485:2000 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования к применению EN ISO 9001, пересмотренная версия EN 46001:1996; Идентичен ISO 13485:1996.