ASTM F3446-20 Стандартный метод испытаний для определения момента трения и коэффициента трения имплантатов тазобедренного сустава с использованием симулятора анатомического движения бедра
1.1 Данная процедура испытаний представляет собой метод оценки момента трения и коэффициента трения искусственных подшипников тазобедренного сустава, используемых в системах полной замены тазобедренного сустава. Представленный здесь метод был основан на опубликованном исследовании, сначала в виде статьи на конференции в 2008 году (1)2, а затем в виде рецензируемой журнальной статьи (2). Метод совместим и может быть реализован во время реальных испытаний на износ имплантатов для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава на имитаторах износа, оснащенных датчиками силы и момента с несколькими степенями свободы. 1.2 Хотя описанная методология не воспроизводит все физиологические условия нагрузки, она представляет собой средство сравнения in vitro момента трения и коэффициента трения искусственных подшипников тазобедренного сустава, используемых в системах полной замены тазобедренного сустава в указанных условиях испытаний. 1.3 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F3446-20 Ссылочный документ
ASTM F2025 Стандартная практика гравиметрического измерения полимерных компонентов для оценки износа
ASTM F732 Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах
ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*, 2021-06-01 Обновление
ASTM G40 Стандартная терминология, касающаяся износа и эрозии
ISO 14242-1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний. Поправка 1.
ISO 14242-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерения.
ISO 4287 Геометрические спецификации продукции (GPS) - Текстура поверхности: метод профиля - Термины, определения и параметры текстуры поверхности; Техническое исправление 2
ISO 4288 Геометрические спецификации продукции (GPS) – Текстура поверхности: Метод профиля – Правила и процедуры оценки текстуры поверхности; Техническое исправление 1
ASTM F3446-20 История
2020ASTM F3446-20 Стандартный метод испытаний для определения момента трения и коэффициента трения имплантатов тазобедренного сустава с использованием симулятора анатомического движения бедра