ASTM F1609-23
Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов

Стандартный №

ASTM F1609-23

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1609-23

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает требования к материалам для покрытий из фосфата кальция для хирургических имплантатов. 1.2 Система материалов из фосфата кальция в виде частиц и монолита хорошо охарактеризована с точки зрения биологической реакции (1, 2)2 и лабораторных характеристик (2-4). В нескольких публикациях (5-10) описаны свойства выбранных систем покрытия из фосфата кальция in vitro и in vivo. 1.3 Настоящая спецификация охватывает покрытия из гидроксиапатита, другие покрытия из фосфата кальция (например, октакальций-фосфат кальция, аморфный фосфат кальция, дигидрат дикальция фосфата) или покрытия, содержащие комбинацию двух или более фаз фосфата кальция, с преднамеренными незначительными добавками других веществ или без них. элементы или соединения (например, фтор, марганец, магний, карбонат)3 и наносятся методами, включая, помимо прочего, следующие: (1) плазменное напыление, (2) осаждение из раствора, (3) погружение/спекание 4 – электрофоретическое осаждение и 5 – напыление. 1.4 Для покрытия, содержащего две или более фаз фосфата кальция, одна или несколько из которых будут основной фазой или основными фазами покрытия, в то время как другая(ие) фаза(ы) может присутствовать в качестве второй или второстепенных фаз, фазовый состав(ы) ) покрытия следует определять относительно каждой соответствующей кристаллической фазы соответственно. См. Х1.2. 1.5 Подложки могут иметь гладкие, пористые, текстурированные и другие имплантируемые топографические формы. 1.6 Данная спецификация не включает органические покрытия, которые могут содержать ионные частицы кальция и фосфата. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1609-23 Ссылочный документ

• ASTM E376 Стандартная практика измерения толщины покрытия методами магнитного поля или вихретокового (электромагнитного) испытания
• ASTM F1044  Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F1088 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
• ASTM F1147 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F1160 Стандартный метод испытаний для усталостных испытаний на сдвиг и изгиб фосфата кальция, а также металлических медицинских и композитных покрытий из фосфата кальция/металлических покрытий
• ASTM F1185 Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита медицинского назначения для хирургических имплантатов
• ASTM F1854  Стандартный метод испытаний для стереологической оценки пористых покрытий медицинских имплантатов
• ASTM F1926  Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости покрытий из фосфата кальция
• ASTM F2024 Стандартная практика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий, напыленных плазмой

ASTM F1609-23 История

• 2023 ASTM F1609-23 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
• 2008 ASTM F1609-08(2014) Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
• 2008 ASTM F1609-08 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
• 2003 ASTM F1609-03e1 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
• 2003 ASTM F1609-03 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
• 1995 ASTM F1609-95 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов