ASTM F3274-21
Стандартное руководство по тестированию и характеристике каркасов из альгинатной пены, используемых в тканеинженерных медицинских продуктах (TEMP)

Стандартный №

ASTM F3274-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3274-21

сфера применения

1.1? Постоянная функциональность каркасов, используемых в TEMP, может быть сделана более предсказуемой путем мониторинга соответствующих характеристик, связанных с физическими и биологическими свойствами. Данное руководство может быть использовано при выборе подходящих методов испытаний высушенной ионизированной пены альгината.

ASTM F3274-21 Ссылочный документ

• ASTM D1621 Стандартный метод испытания свойств жестких пористых пластиков на сжатие
• ASTM D638  Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
• ASTM F1635 Стандартный метод испытаний для испытания на разложение in vitro смолы из полимолочной кислоты и изготовленной формы для хирургических имплантатов
• ASTM F2025 Стандартная практика гравиметрического измерения полимерных компонентов для оценки износа
• ASTM F2027 Стандартное руководство по характеристике и тестированию сырья или исходных материалов для тканеинженерных медицинских продуктов
• ASTM F2064 Стандартное руководство по характеристике и тестированию альгинатов в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканевых инженерных медицинских продуктах
• ASTM F2150 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в регенеративной медицине и тканеинженерных медицинских продуктах
• ASTM F2312 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
• ASTM F2450 Стандартное руководство по оценке микроструктуры полимерных каркасов для использования в тканеинженерных медицинских изделиях
• ASTM F2739 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток и связанных с ней атрибутов в каркасах биоматериалов
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
• ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-10-28 Обновление
• ISO 527 Пластмассы. Определение свойств на растяжение. Часть 5. Условия испытаний однонаправленных армированных волокном пластиковых композитов.*， 2021-11-24 Обновление

ASTM F3274-21 История

• 2021 ASTM F3274-21 Стандартное руководство по тестированию и характеристике каркасов из альгинатной пены, используемых в тканеинженерных медицинских продуктах (TEMP)