IEC 62464-1:2018
Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 1. Определение основных параметров качества изображения.

Стандартный №

IEC 62464-1:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

Последняя версия

IEC 62464-1:2018

сфера применения

Эта часть IEC 62464 определяет процедуры измерения для определения многих важных параметров качества изображения для МР-ОБОРУДОВАНИЯ. Процедуры измерения, описанные в этом документе, подходят для оценки качества ?C в ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ и обеспечения качества ?C в ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯННОСТЬ. Требуемые уровни производительности для ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ не предусмотрены для всех испытаний. В этом документе не рассматривается ?C оценка качества изображения МР-ОБОРУДОВАНИЯ с напряженностью статического магнитного поля более 8 Тесла@, если не указано иное@ ?C качество изображения, на которое влияют проблемы совместимости с МР-спектрами@ ?C специальные диагностические процедуры, такие как проточная визуализация@ перфузионные@диффузионные@лучевые терапии и терапии под визуальным контролем@ и ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ ?C. Объем этого документа также ограничен измерением характеристик качества изображения, полученного с помощью TEST DEVICES@, а не изображений ПАЦИЕНТА. Процедуры измерений, указанные в этом документе, предназначены для ?C ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ@, которые могут продемонстрировать соответствие путем проведения ПРИЕМОЧНЫХ и СТАБИЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ, как описано в этом документе@ ?C испытательных центров@, которые могут подтвердить работоспособность МР-ОБОРУДОВАНИЯ, используя методы, описанные в этом документе@ ? C регулирующие органы@, которые могут ссылаться на этот документ@, и ?C ОТВЕТСТВЕННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, которые хотят провести ПРИЕМОЧНЫЕ И ПОСТОЯННЫЕ ИСПЫТАНИЯ, используя методы, описанные в этом документе. Основные параметры качества изображения и методологии измерения, определенные в этом документе, - это ?C ОТНОШЕНИЕ СИГНАЛА К ШУМУ@ ? C ОДНОРОДНОСТЬ@ ?C ТОЛЩИНА СЛОСА при 2-D сканировании@ ?C 2-D ГЕОМЕТРИЧЕСКОЕ ИСКАЖЕНИЕ@ ?C ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ@ и ?C ПРИЗРАЧНЫЕ АРТЕФАКТЫ. Каждая из этих процедур может выполняться отдельно или в сочетании с любой другой процедурой. В этом документе описаны предпочтительные процедуры измерения. Альтернативные нормативные методы также описаны в Приложении А. Предпочтительные методы испытаний могут быть заменены этими альтернативными нормативными методами. При необходимости@ можно использовать другие методы, не описанные в этом документе@ при условии, что эти другие методы испытаний документированы и проверены на соответствие методам, описанным в документе: это означает, что анализ проводится путем сравнения с исходным методом, который демонстрирует аналогичный@ или лучший метод. @ уровень чувствительности к тому же интересующему параметру и аналогичный@ или более высокий@ уровень устойчивости к несвязанным параметрам. Все методы дадут количественные результаты. Обоснование предпочтительных и альтернативных методов@ и их недостатки@ описаны в Приложении B. В этом документе также представлены требования к ИСПЫТАНИЯМ НА СТАЦИОНАРНОСТЬ, подходящим для программ обеспечения качества МР-ОБОРУДОВАНИЯ в отношении основных параметров качества изображения. Не существует предпочтительных методов ПОСТОЯННЫХ ИСПЫТАНИЙ@, обеспечивающих гибкость в использовании существующих автоматизированных процедур, где они доступны@, но предлагаемые примеры методов испытаний можно найти в Приложении А. В этом документе особое внимание уделяется постоянно воспроизводимым@ автоматизированным измерительным инструментам, которые облегчают анализ тенденций и частое быстрое тестирование небольшого набора важных параметров, чувствительных к общим рабочим характеристикам МР-ОБОРУДОВАНИЯ. ПРИМЕЧАНИЕ. Ни один из методов, описанных в этом документе, не подвергался тщательным испытаниям при напряженности статического магнитного поля выше 3 Тл. Первоначальные испытания показывают, что методы работают правильно при использовании соответствующих наполнителей ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА.

IEC 62464-1:2018 История

• 2018 IEC 62464-1:2018 Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 1. Определение основных параметров качества изображения.
• 2007 IEC 62464-1:2007 Магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации. Часть 1. Определение основных параметров качества изображения.