ПредисловиеВведениеПредисловие 1Область применения 2Нормативная ссылка 3Термины и определения, сокращения 3.1Термины и определения 3.2Сокращения 4Содержание оценивания 4.1II этап IОценка Содержание руководства 4.2IФаза I ;Оценка возможностей клинических испытаний фазы I 5Эксперты по оценке 6Процесс оценки 6.1Формулирование процесса оценки 6.2Рабочий процесс предварительной оценки 6.3Процесс оценки на месте 6.4Выпуск отчета об оценке 7Осуждение результата 7.1 Пункт Суждение в содержании оценки 7.2 Заключение по оценке Приложение A (обязательное) Содержание оценки и уровень оценки Приложение B (обязательное) Особые требования экспертной группы по оценке Ссылки
T/CGCPU 006-2023 История
2023T/CGCPU 006-2023 Спецификация для оценки компетентности клинических исследований фазы I
2019T/CGCPU 006-2019 Критерии оценки потенциала клинических исследований фазы I