ISO 23500-5:2019 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

Стандартный №: ISO 23500-5:2019
Дата публикации: 2019
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 23500-5:2019

сфера применения: В этом документе указаны минимальные требования к качеству диализных растворов, используемых при гемодиализе и связанных с ним методах лечения. Этот документ включает диализирующие жидкости, используемые для гемодиализа и гемодиафильтрации, включая замещающую жидкость для гемодиафильтрации и гемофильтрации. Этот документ не включает воду и концентраты, используемые для приготовления диализирующего раствора, или оборудование, используемое при его приготовлении. Эти области охвачены другими международными стандартами. Из настоящего документа исключены системы регенерации диализирующего раствора на основе сорбентов, которые регенерируют и рециркулируют небольшие объемы диализирующего раствора, системы для непрерывной заместительной почечной терапии, в которых используются предварительно расфасованные растворы, а также системы и растворы для перитонеального диализа.

ISO 23500-5:2019 Ссылочный документ

ISO 23500-1 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1. Общие требования.
ISO 23500-3 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
ISO 23500-4 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.

ISO 23500-5:2019 История

2019 ISO 23500-5:2019 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.