ASTM F3224-17
Стандартный метод испытаний для оценки роста инженерной хрящевой ткани с использованием магнитно-резонансной томографии

Стандартный №

ASTM F3224-17

Дата публикации

2017

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3224-17

сфера применения

1.1 Настоящий стандарт предназначен в качестве стандартного метода испытаний для оценки роста инженерной хрящевой ткани с использованием МРТ. 1.2 Настоящий стандарт предназначен для использования при разработке тканеинженерных регенеративных медицинских изделий для лечения повреждений хрящей, например, коленных, тазобедренных или плечевых суставов. 1.3 Настоящий стандарт был подготовлен для оценки роста тканеинженерной хрящевой ткани на доклинической стадии и обобщает результаты оценки роста ткани тканеинженерного хряща в нескольких примечательных случаях с использованием времени водной спин-спиновой релаксации, Т2, in vitro и in vivo у мелких животных. модели. 1.4 В настоящем стандарте используется изменение средних значений Т2 в зависимости от времени роста для оценки роста ткани инженерного хряща. 1.5 Настоящий стандарт предоставляет метод устранения вклада каркаса в оценку роста тканей. 1.6 Информация настоящего стандарта предназначена для применения к большинству пористых природных и синтетических полимеров, используемых в качестве каркаса в искусственно созданном хряще, таких как альгинат, агароза, коллаген, хитозан и полимолочная гликолевая кислота (PLGA). Однако для некоторых материалов (как синтетических, так и натуральных) могут потребоваться уникальные или разнообразные методы оценки МРТ, которые не включены в этот метод испытаний. 1.7 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.8 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3224-17 Ссылочный документ

• ASTM F2312 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии*， 2020-02-01 Обновление
• ASTM F2529 Стандартное руководство по оценке in vivo остеоиндуктивного потенциала материалов, содержащих деминерализованную кость (DBM)*， 2021-08-01 Обновление
• ASTM F2603 Стандартное руководство по интерпретации изображений полимерных тканевых каркасов*， 2020-08-01 Обновление
• ASTM F2664 Стандартное руководство по оценке прикрепления клеток к поверхности биоматериала физическими методами*， 2019-10-01 Обновление
• ASTM F2978 Руководство по стандартам для оптимизации последовательностей сканирования для клинической диагностической оценки устройств для артропластики тазобедренного сустава «металл-металл» с использованием магнитно-резонансной томографии*， 2020-09-01 Обновление
• ISO/TR 16379:2014 Тканеинженерные медицинские изделия. Оценка анизотропной структуры суставного хряща с помощью DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging

ASTM F3224-17 История

• 2017 ASTM F3224-17 Стандартный метод испытаний для оценки роста инженерной хрящевой ткани с использованием магнитно-резонансной томографии