T/PIAC 00001-2021 (Англоязычная версия) Метод определения пенициллина в остатках ферментации антибиотиков, сырьевых материалах удобрений, сельскохозяйственных культурах и связанных с ними средах.

Стандартный №: T/PIAC 00001-2021
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2021
Разместил: Group Standards of the People's Republic of China
состояние: быть заменен 2022-10
быть заменен: T/PIAC 00001-2022
Последняя версия: T/PIAC 00001-2023

сфера применения: Установить методы обнаружения пенициллина G в остатках антибиотиков (остатках культуральной среды после ферментации) и базовых материалах органических удобрений, приготовленных после безвредной обработки, почве, сельскохозяйственных культурах, водоемах и воздухе. Технический принцип и процесс обработки заключаются в следующем: (1) пенициллин G в образце остатка ферментации цефалоспоринов экстрагируется водой, очищается на колонке твердофазной экстракции, измеряется с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым детектором и количественно определяется методом внешнего стандарта; (2) ) Образцы почвы и сельскохозяйственных культур сначала измельчаются и распыляются, затем экстрагируются водой, очищаются на колонке твердофазной экстракции, обнаруживаются с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии-тандемного масс-спектрометра и количественно оцениваются методом внешнего стандарта; (3) Пробы воды непосредственно экстрагируются методом твердофазной экстракции. После очистки небольшой колонки она была обнаружена с помощью сверхвысокоэффективного жидкостного хроматографического тандемного масс-спектрометра и количественно оценена методом внешнего стандарта; (4) Пробы атмосферы были собраны с использованием абсорбционного метода. Вещества разделяли с помощью хроматографии, детектировали с помощью тандемного масс-спектрометра и количественно определяли методом внешнего стандарта. Пенициллин G 0,01 мг/кг в остатках антибиотиков и основе органических удобрений Пенициллин G 1,0 мкг/кг в почве Пенициллин G 1,2 мкг/кг в сельскохозяйственных культурах Пенициллин G 0,2 мкг в воде мкг /л Пенициллин G0,05мкг/м3 в атмосфере.

T/PIAC 00001-2021 История

2023 T/PIAC 00001-2023 Руководство по непрерывному производству лекарственных субстанций и промежуточных продуктов
2022 T/PIAC 00001-2022 Требования к профессиональной и технической компетентности сотрудников корпоративного комплаенса в фармацевтической отрасли
2021 T/PIAC 00001-2021 Метод определения пенициллина в остатках ферментации антибиотиков, сырьевых материалах удобрений, сельскохозяйственных культурах и связанных с ними средах.
2021 T/PIAC 00001-2020 Стандарты управления соблюдением требований фармацевтической промышленности