ASTM F1088-18 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации

сфера применения: 1.1 Данная спецификация охватывает химические и кристаллографические требования к бета-трикальцийфосфату (β-ТКФ) для применения в хирургических имплантатах. Чтобы материал был идентифицирован как бета-трикальцийфосфат медицинского назначения, он должен соответствовать данной спецификации (см. Приложение X1). 1.2 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1088-18 Ссылочный документ

ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.

2023 ASTM F1088-23 Стандартные спецификации на сырье из бета-трикальцийфосфата медицинского назначения для имплантируемых медицинских устройств
2018 ASTM F1088-18 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
2010 ASTM F1088-04a(2010) Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
2004 ASTM F1088-04ae1 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
2004 ASTM F1088-04a Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
2004 ASTM F1088-04 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
1992 ASTM F1088-87(1992)e1 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации