ASTM F1088-23
Стандартные спецификации на сырье из бета-трикальцийфосфата медицинского назначения для имплантируемых медицинских устройств

Стандартный №

ASTM F1088-23

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1088-23

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает химические и кристаллографические требования к сырью бета-трикальцийфосфата (β-ТКФ), предназначенному для использования в медицинских устройствах. Чтобы материал был идентифицирован как бета-трикальцийфосфат медицинского назначения, он должен соответствовать данной спецификации (см. Приложение X1). 1.2 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.3 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1088-23 Ссылочный документ

• ANSI/ISO/ASQ 9001 Системы менеджмента качества. Требования
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости

ASTM F1088-23 История

• 2023 ASTM F1088-23 Стандартные спецификации на сырье из бета-трикальцийфосфата медицинского назначения для имплантируемых медицинских устройств
• 2018 ASTM F1088-18 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
• 2010 ASTM F1088-04a(2010) Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
• 2004 ASTM F1088-04ae1 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
• 2004 ASTM F1088-04a Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
• 2004 ASTM F1088-04 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
• 1992 ASTM F1088-87(1992)e1 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации