General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB/Z 42246-2022
сфера применения
В этом документе представлены стратегии по механизмам генотоксичности наноматериалов, подготовке и характеристике образцов, а также стратегии выбора методов анализа in vitro и in vivo. Настоящий документ применим к оценке потенциала генотоксичности наноматериалов, лекарств, содержащих наноматериалы (наномедицины), и изделий медицинского назначения.
GB/Z 42246-2022 Ссылочный документ
GB/T 16886.12-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.3-2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB/T 30544.4-2019 Нанотехнологии. Словарь. Часть 4. Наноструктурированные материалы.
GB/T 32269-2015 Нанотехнологии.Терминология и определения нанообъектов.Наночастицы, нановолокна и нанопластины.
GB/T 39261 Нанотехнологии. Руководство по физико-химическим характеристикам инженерных наноразмерных материалов для токсикологической оценки.
GB/T 41316-2022 Рекомендации по характеристике стабильности дисперсии
GB/Z 42246-2022 История
2022GB/Z 42246-2022 Нанотехнологии. Руководство по методам испытаний на генотоксичность наноматериалов.