ASTM E2525-22
Стандартный метод испытаний для оценки влияния наночастичных материалов на формирование мышиных гранулоцитарно-макрофагальных колоний

Стандартный №

ASTM E2525-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E2525-22

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний представляет собой протокол количественного анализа воздействия наночастичных материалов в физиологическом растворе (изотоническом, pH 7,2–6–0,2) на гранулоцитомакрофагальные колониеобразующие единицы (КОЕ-ГМ). 1,2 КОЕ-ГМ отражает количество жизнеспособных клеток костного мозга, которые дифференцируются в гранулоциты и макрофаги. Снижение количества КОЕ-ГМ свидетельствует о токсичности тестируемого вещества для костного мозга и обычно используется для идентификации лекарственных препаратов с миелосупрессивными свойствами, формой иммуносупрессии. 1.3 В этом методе испытаний используются гемопоэтические стволовые клетки костного мозга мышей, которые пролиферируют и дифференцируются с образованием отдельных клеточных кластеров или колоний, которые подсчитываются. 1.4 Этот метод испытаний является частью каскада доклинических характеристик in vitro материалов наночастиц для системного применения в медицинских целях. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM E2525-22 Ссылочный документ

• ASTM F1903 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro

ASTM E2525-22 История

• 2022 ASTM E2525-22 Стандартный метод испытаний для оценки влияния наночастичных материалов на формирование мышиных гранулоцитарно-макрофагальных колоний
• 2008 ASTM E2525-08(2013) Стандартный метод испытаний для оценки влияния наночастичных материалов на формирование мышиных гранулоцитарно-макрофагальных колоний
• 2008 ASTM E2525-08 Стандартный метод испытаний для оценки влияния наночастичных материалов на формирование мышиных гранулоцитарно-макрофагальных колоний