1.1 Данные методы испытаний охватывают определение рентгеноконтрастности материалов и изделий с использованием рентгеновских методов, включая рентгеноскопию, ангиографию, КТ (компьютерную томографию) и DEXA (двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию), также известную как DXA. Результаты из этих измерений являются показателем вероятности нахождения продукта в организме человека. 1.2 Рентгеноконтрастность определяется путем (а) качественного сравнения изображений испытуемого образца и стандарта, определенного пользователем, с использованием имитатора тела или без него; или (b) количественное определение конкретной разницы в оптической плотности или интенсивности пикселей между изображением испытуемого образца и изображением стандарта, определенного пользователем, с использованием имитатора тела или без него. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F640-20 Ссылочный документ
ASTM B209 Стандартные спецификации для листов и пластин из алюминия и алюминиевых сплавов
ASTM D3182 Стандартная практика для резиновых материалов, оборудования и процедур смешивания стандартных смесей и подготовки стандартных вулканизированных листов
ASTM E1316 Стандартная терминология для неразрушающего контроля (стандартный + Redline PDF-пакет)
ASTM E94/E94M Стандартное руководство по рентгенографическому исследованию с использованием промышленной рентгенографической пленки*, 2022-12-01 Обновление
ASTM F647 Стандартная практика оценки и определения имплантируемых шунтирующих узлов для нейрохирургического применения
ASTM F640-20 История
2023ASTM F640-23 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования
2020ASTM F640-20 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования
2012ASTM F640-12 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования
2007ASTM F640-07 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования
1979ASTM F640-79(2000) Стандартные методы испытаний на рентгеноконтрастность пластмасс медицинского назначения