Настоящий стандарт определяет характеристики продукции, маркировку и технические требования к короткому волокну медицинского хитозана. Методы испытаний, правила проверки, маркировка и упаковка. Настоящий стандарт распространяется на короткое волокно медицинского хитозана природного цвета, полученное из сахарной скорлупы.
GB/T 38135-2019 Ссылочный документ
FZ/T 50037 Метод определения степени деацетилирования хитозанового волокна
GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*, 2022-10-14 Обновление
GB/T 14334 Метод отбора проб для искусственных штапельных волокон
GB/T 14335-2008 Метод определения линейной плотности химических штапельных волокон
GB/T 14336 Метод испытания длины искусственных штапельных волокон
GB/T 14337 Искусственное волокно. Метод испытания свойств штапельного волокна на растяжение.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 14339 Метод испытания на дефектность химических штапельных волокон
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*, 2023-11-27 Обновление
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 3291.1 Текстиль. Условия свойств и испытаний текстильных материалов. Часть 1. Волокна и пряжа.
GB/T 3291.3 Текстиль. Условия свойств и испытаний текстильных материалов. Часть 3. Общие сведения.
GB/T 6503 Искусственные волокна. Метод испытания восстановления влаги.
YY/T 0313 Изделия из полимеров медицинского назначения. Требования к упаковке и информация, предоставляемая производителем.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0771.2 Медицинские изделия животного происхождения. Часть 2. Контроль источника, сбор и утилизация.*, 2020-03-31 Обновление
YY/T 0771.3 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)
GB/T 38135-2019 История
2019GB/T 38135-2019 Хитозановые штапельные волокна для медицинского применения.