ISO 18415:2017
Косметика - Микробиология - Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов

Стандартный №

ISO 18415:2017

Дата публикации

2017

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен

быть заменен

ISO 18415:2017/Amd 1:2022

Последняя версия

ISO 18415:2017/Amd 1:2022

сфера применения

В этом документе приведены общие рекомендации по обнаружению и идентификации определенных микроорганизмов в косметической продукции, а также по обнаружению и идентификации других видов аэробных мезофильных неуточненных микроорганизмов в косметической продукции. Микроорганизмы, рассматриваемые как указанные в этом документе, могут различаться в разных странах в соответствии с национальной практикой или правилами. Большинство из них, считающихся специфическими микроорганизмами, включают один или несколько следующих видов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans. В целях обеспечения качества и безопасности продукции для потребителей целесообразно провести соответствующий анализ микробиологического риска для определения видов косметической продукции, к которым применим настоящий документ. К продуктам, которые считаются представляющими низкий микробиологический риск (см. ISO 29621), относятся продукты с низкой активностью воды, водно-спиртовые продукты, экстремальные значения pH и т. д. Метод, описанный в этом документе, основан на обнаружении роста микробов в неселективной среде. жидкая среда (обогащающий бульон), пригодная для выявления микробной обсемененности, с последующим выделением микроорганизмов на неселективных агаризованных средах. Другие методы могут быть подходящими в зависимости от требуемого уровня обнаружения. В этом документе приведены конкретные показания для выявления Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans. Другие микроорганизмы, растущие в условиях, описанных в настоящем документе, могут быть идентифицированы с помощью подходящих тестов по общей схеме (см. Приложение А). Другие стандарты (например, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718) могут быть подходящими. Из-за большого разнообразия косметических продуктов в этой области применения этот метод может не подходить во всех деталях для некоторых продуктов (например, для некоторых продуктов, несмешивающихся с водой). Другие методы (например, автоматизированные) могут быть заменены представленными здесь тестами при условии, что была продемонстрирована их эквивалентность или иным образом доказано, что метод подходит.

ISO 18415:2017 Ссылочный документ

• EN 1040:2005 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки основной бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков. Метод испытаний и требования (этап 1)*， 2023-10-31 Обновление
• EN 12353:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Консервирование тест-микроорганизмов, используемых для определения бактерицидной (включая легионеллы), микобактерицидной, спорицидной, фунгицидной и вирулицидной (включая бактериофаги) активности.
• ISO 16212:2008  Косметика - Микробиология - Подсчет дрожжей и плесени
• ISO 18416:2015 Косметика – Микробиология – Обнаружение Candida albicans
• ISO 21148:2017 Косметика. Микробиология. Общие указания по микробиологическому исследованию.
• ISO 21149:2006  Косметика - Микробиология - Подсчет и выявление аэробных мезофильных бактерий.
• ISO 21150:2015 Косметика - Микробиология - Обнаружение Escherichia coli
• ISO 22717:2015 Косметика – Микробиология – Обнаружение Pseudomonas aeruginosa
• ISO 22718:2015 Косметика. Микробиология. Обнаружение Staphylococcus aureus. Поправка 1.
• ISO 29621:2017 Косметика. Микробиология. Рекомендации по оценке риска и идентификации продуктов с низким микробиологическим риском.

ISO 18415:2017 История

• 2022 ISO 18415:2017/Amd 1:2022 Косметика. Микробиология. Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов. Поправка 1
• 2017 ISO 18415:2017 Косметика - Микробиология - Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов
• 2007 ISO 18415:2007 Косметика - Микробиология - Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов