ISO 16256:2021
Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- Стандартный №
- ISO 16256:2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 16256:2021
- сфера применения
- В этом документе описан метод тестирования чувствительности дрожжевых грибков к противогрибковым средствам, включая Candida spp. и Cryptococcus neoformans, вызывающие инфекции. Описанный здесь эталонный метод не использовался в исследованиях дрожжевых форм диморфных грибов, таких как Blastomyces dermatitidis и/или Histoplasma capsulatum разновидности capsulatum. Более того, тестирование мицелиальных грибов (плесени) создает ряд дополнительных проблем в стандартизации, которые не решаются нынешней процедурой. Эти методы выходят за рамки данного документа. В этом документе описан эталонный метод микроразведения бульона, который может быть реализован любым из двух способов. Один путь включает визуальное определение МПК (метод CLSI)[1][5]; второй путь включает спектрофотометрическое определение МПК (метод EUCAST)[2][10]. МИК отражает активность препарата в описанных условиях испытаний и может интерпретироваться для целей клинического лечения с учетом других факторов, таких как фармакология препарата или механизмы противогрибковой резистентности. Кроме того, распределения МПК можно использовать для определения популяций грибов дикого или недикого типа. Клиническая интерпретация значения МИК выходит за рамки данного документа; контрольные точки категорий интерпретации, специфичные для методов, основанных на CLSI и EUCAST, можно найти, обратившись к последним интерпретационным таблицам, предоставленным организациями[5][15]. Рутинные методы тестирования чувствительности или диагностические тестовые устройства можно сравнивать с этим эталонным методом, чтобы обеспечить сопоставимые и надежные результаты для целей валидации или регистрации.
ISO 16256:2021 История
- 2021 ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- 2012 ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
