YY/T 0618-2017
Бактериальные эндотоксины. Методики тестирования, текущий мониторинг и альтернативы пакетному тестированию. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0618-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2018

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0618-2017

заменять

YY/T 0618-2007

сфера применения

Настоящий стандарт определяет основные рекомендации по методам испытаний для определения бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях, компонентах или сырье. Примечание. Хотя сфера применения настоящего стандарта ограничена медицинскими изделиями, указанные требования и рекомендации, приведенные в настоящем стандарте, могут также применяться к другим медицинским изделиям. Методы определения бактериального эндотоксина, приведенные в настоящем стандарте, включают качественные и количественные методы. Настоящий стандарт не распространяется на определение пирогенов, кроме бактериальных эндотоксинов. Этот стандарт не определяет приемлемые уровни бактериальных эндотоксинов. Примечание. Допустимые уровни бактериальных эндотоксинов следует соотносить с применимыми стандартами.

YY/T 0618-2017 История

• 2018 YY/T 0618-2017 Бактериальные эндотоксины. Методики тестирования, текущий мониторинг и альтернативы пакетному тестированию.
• 2007 YY/T 0618-2007 Бактериальные эндотоксины. Методики тестирования, текущий мониторинг и альтернативы пакетному тестированию.