Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к контролю качества упаковочных материалов для гемодиализа и связанных с ним терапевтических концентратов, включая классификацию и свойства, требования, методы испытаний и маркировку, упаковку, транспортирование и хранение. Настоящий стандарт распространяется на упаковочные материалы для концентратов, используемых при гемодиализе и связанных с ним методах лечения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковочные материалы для централизованно поставляемых жидкостей и концентратов, приготовленных в больницах.
YY/T 1494-2016 Ссылочный документ
GB/T 1037 Метод испытания на пропускание водяного пара пластиковой пленки и листа. Метод осушителя и водный метод.*， 2021-11-26 Обновление
GB/T 1038 Пластмассы-Пленки и листы-Определение газопроницаемости-Метод перепада давления
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 5750.6-2006 Стандартные методы исследования параметров металлов питьевой воды
YY 0598 Концентраты для гемодиализа и сопутствующих методов лечения
YY/T 1494-2016 История
2016YY/T 1494-2016 Упаковочные материалы для гемодиализа и связанных с ним терапевтических концентратов. Общие требования.