ISO 11418-7:2016 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 7. Флаконы с винтовой горловиной из стеклянных трубок для жидких лекарственных форм.

сфера применения: Эта часть ISO 11418 определяет конструкцию, размеры, материал и требования к флаконам с завинчивающейся горловиной для фармацевтических препаратов. Флаконы с винтовой горловиной применимы к первичным упаковкам, используемым при непосредственном контакте с лекарственным средством. Настоящая часть ISO 11418 применяется к флаконам из бесцветного или янтарного стекла, изготовленным из боросиликатного или натриево-кальциево-силикатного стекла, изготовленным из стеклянных трубок и предназначенным для использования при упаковке, хранении или транспортировке фармацевтических продуктов. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного средства во время его производства и хранения могут сильно зависеть от природы и характеристик первичной упаковки.

ISO 11418-7:2016 Ссылочный документ

ISO 4802-1:2010 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 1. Определение методом титрования и классификация.
ISO 4802-2:2010 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация.
ISO 719:1985 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98 градусах С; Метод испытания и классификация
ISO 720:1985 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при температуре 121 градус С; Метод испытания и классификация

2016 ISO 11418-7:2016 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 7. Флаконы с винтовой горловиной из стеклянных трубок для жидких лекарственных форм.
1998 ISO 11418-7:1998 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 7. Флаконы с винтовой горловиной из стеклянных трубок для жидких лекарственных форм.