Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, правила и знаки осмотра, упаковку, инструкции по применению, транспортированию и хранению стерилизаторов воздушно-сухожаровых. Настоящий стандарт распространяется на сухожаровые стерилизаторы (далее - стерилизаторы), в которых в качестве стерилизующей среды используется конвекционный горячий воздух. Этот стерилизатор в основном используется для стерилизации медицинских инструментов и аксессуаров в лабораториях, клиниках сестринского ухода, больницах и других медицинских учреждениях. Настоящий стандарт не распространяется на кондуктивные или излучающие сухожаровые стерилизаторы, не устанавливает требований безопасности, включающих диапазон риска применения, не устанавливает подтверждение и текущий контроль стерилизации сухим жаром (горячим воздухом), а также требования к депирогенизации сухим жаром. .
YY 1275-2016 Ссылочный документ
GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 18268 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС.
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 4982 Вакуумная техника. Быстроразъемные соединения. Размеры. Часть 1. Зажимного типа.
YY/T 0466.1-2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.