EN 13727:2012+A2:2015 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
Настоящий европейский стандарт устанавливает метод испытаний и минимальные требования к бактерицидной активности химических дезинфицирующих и антисептических продуктов, которые при разбавлении жесткой водой или - в случае готовых к использованию продуктов - водой образуют гомогенный, физически стабильный препарат. Продукты можно тестировать только в концентрации 80 % или менее (97 % при использовании модифицированного метода для особых случаев), поскольку некоторое разбавление всегда происходит за счет добавления тестируемых микроорганизмов и мешающего вещества. Настоящий европейский стандарт применяется к продуктам, которые используются в медицинской сфере в области гигиенической обработки рук, гигиенического мытья рук, хирургической обработки рук, хирургического мытья рук, дезинфекции инструментов погружением и дезинфекции поверхностей путем протирания, распыления, заливания или других средств. Настоящий европейский стандарт применяется к областям и ситуациям, где дезинфекция или антисептика показаны с медицинской точки зрения. Такие показания встречаются при уходе за пациентами, например:
——в больницах, общественных медицинских учреждениях и стоматологических учреждениях;
——в поликлиниках школ, детских садов и домов престарелых; и может возникнуть на рабочем месте и дома. Сюда также могут входить такие услуги, как прачечные и кухни, поставляющие продукты непосредственно пациентам. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Описанный метод предназначен для определения активности коммерческих составов или активных веществ в условиях их применения. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Этот метод соответствует этапу 1 испытания фазы 2. ПРИМЕЧАНИЕ 3. Этот метод нельзя использовать для оценки активности продуктов против Legionella в водных системах, против микобактерий и бактериальных спор. EN 14885 подробно определяет взаимосвязь различных испытаний друг с другом и «использование рекомендаций».
EN 13727:2012+A2:2015 Ссылочный документ
EN 12353:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Консервирование тест-микроорганизмов, используемых для определения бактерицидной (включая легионеллы), микобактерицидной, спорицидной, фунгицидной и вирулицидной (включая бактериофаги) активности.
EN 14885:2015 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Применение европейских стандартов для химических дезинфицирующих средств и антисептиков.
EN 13727:2012+A2:2015 История
2015EN 13727:2012+A2:2015 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
2013EN 13727:2012+A1:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
2012EN 13727:2012 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности в медицинской области. Метод испытания и требования (фаза 2, этап 1) (включает поправку A1: 2013 г.)
2003EN 13727:2003 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств для инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытаний и требования (этап 2, этап 1)