Настоящий стандарт определяет условия, требования, методы испытаний, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реактива для анализа ишемически модифицированного альбумина (коробка) (метод альбумин-кобальтового связывания). Настоящий стандарт распространяется на реагенты (боксы) для количественного определения ишемически-модифицированного альбумина (ИМА) в сыворотке крови человека методом альбумин-кобальтового связывания, основанным на принципе спектрофотометрии, включая ручные реагенты, а также полуавтоматические и полностью автоматические биохимические анализаторы. используемые реагенты.
YY/T 1461-2016 Ссылочный документ
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 1461-2016 История
2016YY/T 1461-2016 Реагент для теста на ишемически модифицированный альбумин