Настоящий стандарт устанавливает требования к реагентам для определения AI аполипопротеина (коробки), методам испытаний, идентификации, этикеткам и инструкциям по применению, упаковке, транспортированию и хранению. Настоящий стандарт распространяется на реагенты (боксы) для количественного определения аполипопротеина АИ в сыворотке или плазме человека иммунотурбидиметрическим методом (трансмиссионным методом), включая реагенты, применяемые в ручных, полуавтоматических и полностью автоматических биохимических анализаторах.
YY/T 1450-2016 Ссылочный документ
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 1450-2016 История
2016YY/T 1450-2016 Реагент для тестирования аполипопротеина AI