Настоящий стандарт устанавливает требования, методы испытаний, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению наборов для определения общего белка (биуретовый метод). Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения общего белка в сыворотке (плазме) человека биуретовым методом, основанным на принципе спектрофотометрии, в том числе ручные реагенты и реагенты, используемые в полуавтоматических и полностью автоматических биохимических анализаторах. Настоящий стандарт не распространяется на наборы для определения общего белка с использованием сухих химических методов.
YY/T 1444-2016 Ссылочный документ
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление