Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы эксперимента, идентификацию, этикетку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению набора для обнаружения антигена вируса гриппа А (иммунохроматографии). Настоящий стандарт распространяется на диагностические наборы для быстрого обнаружения антигенов вируса гриппа А для качественного обнаружения вируса гриппа А в выделениях из дыхательных путей и их культурах с помощью иммунохроматографических принципов, таких как частицы коллоидного золота или латекса. Настоящий стандарт не распространяется на наборы, используемые для вспомогательной диагностики гриппа А, основанной на основном принципе ферментативной иммунохроматографии.
YY/T 1443-2016 Ссылочный документ
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 1443-2016 История
2016YY/T 1443-2016 Набор для обнаружения антигена вируса гриппа А (иммунохроматографический анализ)