YY/T 1430-2016 Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы малым пуансоном, используемого в хирургических имплантатах. (Англоязычная версия)
Этот стандарт измеряет механические свойства полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) путем выполнения небольшого испытания на пробой небольшого образца в форме диска (толщина 0,5 мм, диаметр 6,4 мм). Этот стандарт подходит для характеристики характеристик хирургических материалов из СВМПЭ после плунжерной экструзии или компрессионного формования, а также для оценки имплантатов, изготовленных тем же процессом после радиационной сшивки и стерилизации, а также для переработки из организма человека (удаления из организма). ) для тестирования. Параметры испытания на небольшой удар, а именно пиковая нагрузка, предельное смещение, предельная нагрузка и работа до разрушения, служат мерой предела текучести, предела прочности, пластичности и ударной вязкости СВМПЭ в условиях многоосного нагружения. Поскольку механические свойства СВМПЭ в условиях одноосной и многоосной нагрузки не одинаковы, испытание на небольшой удар дополняет технологию механических испытаний испытания на одноосное растяжение СВМПЭ китайского медицинского класса GB/T 19701.2. Помимо того, что тест на небольшой перфоратор является исследовательским инструментом для анализа удаления имплантата, он также может использоваться в лабораторных скрининговых тестах для оценки новых материалов СВМПЭ, например, облученных гамма-излучением или электронным лучом. Этот метод испытаний также применим для определения характеристик материалов из СВМПЭ до/после ускоренного старения (например, ASTM F2003) и может определять уровень ухудшения механических свойств различных образцов СВМПЭ после окислительного старения. Тест на небольшой удар можно использовать с другими полимерами, включая костный цемент из полиметилметакрилата (ПММА), полиацеталь и полиэтилен высокой плотности (ПЭВП). Однако испытание полимеров небольшими пробой на других материалах, отличных от СВМПЭ, выходит за рамки этого стандартного метода испытаний. В этом стандарте используются международные единицы (СИ). Этот стандарт не пытается решить все связанные с этим вопросы безопасности, даже те, которые связаны с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны труда, а также за разъяснение применимости нормативных ограничений перед его применением.
YY/T 1430-2016 Ссылочный документ
GB/T 16825.1 Металлические материалы. Калибровка и проверка статических одноосных испытательных машин. Часть 1. Машины для испытаний на растяжение/сжатие. Калибровка и проверка силоизмерительной системы.*， 2022-10-14 Обновление
YY/T 0651.1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения машин для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
YY/T 1426.1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем нагрузки и соответствующими условиями окружающей среды для испытаний.
YY/T 1430-2016 История
2016YY/T 1430-2016 Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы малым пуансоном, используемого в хирургических имплантатах.