Настоящий стандарт определяет требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению наборов для выявления антител к Helicobacter pylori (метод коллоидного золота). Настоящий стандарт распространяется на контроль качества наборов для качественного обнаружения антител Helicobacter pylori в сыворотке или плазме человека (далее - наборы для обнаружения антител Helicobacter pylori), основанных на методе коллоидного золота.
YY/T 1423-2016 Ссылочный документ
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 1423-2016 История
2016YY/T 1423-2016 Набор для тестирования на антитела к Helicobacter pylori (коллоидное золото)