Настоящий стандарт устанавливает требования к наборам для анализа аполипопротеина B, методам испытаний, идентификации, этикеткам и инструкциям по использованию, упаковке, транспортировке и хранению. Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке или плазме человека иммунотурбидиметрическим методом (методом передачи), включая реагенты, используемые на ручных, полуавтоматических и полностью автоматических биохимических анализаторах.
YY/T 1421-2016 Ссылочный документ
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 1421-2016 История
2016YY/T 1421-2016 Реагент для тестирования аполипопротеина B