ISO 20387:2018
Биотехнология - Биобанкинг - Общие требования к биобанкингу

Стандартный №

ISO 20387:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 20387:2018

сфера применения

Этот документ определяет общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательной работе биобанков, включая требования по контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Этот документ применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для исследований и разработок. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие коллегиальную оценку, органы по аккредитации и другие лица, также могут использовать этот документ для подтверждения или признания компетентности биобанков. Настоящий документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства продуктов питания/кормов, лаборатории, проводящие анализы для производства продуктов питания/кормов и/или для терапевтического использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Международные, национальные или региональные правила или требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Для организаций, работающих с человеческими материалами, заготовленными и используемыми в диагностических и лечебных целях.

ISO 20387:2018 Ссылочный документ

• ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.

ISO 20387:2018 История

• 2018 ISO 20387:2018 Биотехнология - Биобанкинг - Общие требования к биобанкингу