DIN ISO 11418-3:2018 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 3. Стеклянные бутылки с винтовой горловиной (веральные) для твердых и жидких лекарственных форм (ISO11418-3:2016 + Изм.1:2017).
В настоящем документе указаны конструкция, размеры, материал и требования к флаконам стеклянным с винтовой горловиной (верал) для фармацевтических препаратов в твердых и жидких лекарственных формах. Стеклянные флаконы с завинчивающейся горловиной применимы для первичных упаковок, используемых при непосредственном контакте с лекарственным средством. Настоящий документ распространяется на стеклянные бутылки с завинчивающейся горловиной (верал), используемые в аптеке. Вместе с соответствующими укупорочными системами они служат для упаковки фармацевтических препаратов в твердых и жидких лекарственных формах, не предназначенных для парентерального применения.
DIN ISO 11418-3:2018 Ссылочный документ
DIN EN ISO 1101:2017 Геометрические спецификации изделия (GPS) – Геометрические допуски – Допуски формы, ориентации, местоположения и биения (ISO 1101:2017); Немецкая версия EN ISO 1101:2017.
DIN EN ISO 7459:2004 Стеклянная тара. Термическая стойкость и термостойкость. Методы испытаний (ISO 7459:2004); Немецкая версия EN ISO 7459:2004.
DIN EN ISO 8113:2004 Стеклянная тара. Устойчивость к вертикальной нагрузке. Метод испытаний (ISO 8113:2004); Немецкая версия EN ISO 8113:2004.
DIN ISO 4802-1:2017 Стеклянная посуда. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянных контейнеров. Часть 1. Определение методом титрования и классификация (ISO 4802-1:2016)
DIN ISO 4802-2:2017 Стеклянная посуда. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянных контейнеров. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация (ISO 4802-2:2016)
DIN ISO 719:1989 Стекло; гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98 °С; метод испытаний и классификация; идентичен ISO 719:1985
DIN ISO 720:1989 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 121 °С; метод испытаний и классификация; идентичен ISO 720:1985
ISO 1101:2017 Геометрические характеристики изделия (GPS). Геометрические допуски. Допуски формы, ориентации, местоположения и биения.
ISO 4802-1:2016 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 1. Определение методом титрования и классификация.
ISO 4802-2:2016 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация.
ISO 719:1985 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98 градусах С; Метод испытания и классификация
ISO 720:1985 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при температуре 121 градус С; Метод испытания и классификация
ISO 7459:2004 Стеклянная тара. Термическая стойкость и термостойкость. Методы испытаний.
ISO 8113:2004 Стеклянная тара. Устойчивость к вертикальной нагрузке. Метод испытания.
DIN ISO 11418-3:2018 История
2018DIN ISO 11418-3:2018-07 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 3. Стеклянные бутылки с винтовой горловиной (веральные) для твердых и жидких лекарственных форм (ISO11418-3:2016 + Изм.1:2017).
2018DIN ISO 11418-3:2018 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 3. Стеклянные бутылки с винтовой горловиной (веральные) для твердых и жидких лекарственных форм (ISO11418-3:2016 + Изм.1:2017).
2017DIN ISO 11418-3:2017 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 3. Стеклянные бутылки с винтовой горловиной (верал) для твердых и жидких лекарственных форм (ISO 11418-3:2016)
2005DIN ISO 11418-3:2005 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 3. Бутылки стеклянные с винтовой горловиной (верал) для твердых и жидких лекарственных форм (ISO 11418-3:2005); текст на немецком и английском языках