Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, этикетки и инструкции, а также упаковку, транспортировку и хранение наборов для обнаружения нуклеиновых кислот вируса гриппа А (метод флуоресцентной ПЦР) (далее - наборы). Настоящий стандарт распространяется на наборы, основанные на принципе флуоресцентной ПЦР для качественного обнаружения нуклеиновой кислоты вируса гриппа А в мазках из носа, зева или других образцах респираторного секрета человека. Настоящий стандарт не распространяется на наборы, основанные на принципе изотермической амплификации для качественного обнаружения нуклеиновой кислоты вируса гриппа А в мазках из носа, зева или других образцах респираторного секрета человека.
YY/T 1596-2017 Ссылочный документ
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 29791.2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
YY/T 1596-2017 История
2017YY/T 1596-2017 Набор для обнаружения нуклеиновых кислот вируса гриппа А (флуоресцентная ПЦР)