GOST R 57451-2017 Медицинское оборудование. Система контроля качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности аудиторских организаций, осуществляющих проверку производителей медицинских изделий в целях регулирования
ISO/IEC 17021-1:2015 Оценка соответствия. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования.
ISO/IEC TS 17021-3:2013 Оценка соответствия. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности при проведении аудита и сертификации систем менеджмента качества.
GOST R 57451-2017 История
2017GOST R 57451-2017 Медицинское оборудование. Система контроля качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности аудиторских организаций, осуществляющих проверку производителей медицинских изделий в целях регулирования