YY/T 0653-2017
Гематологический анализатор (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0653-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2017

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0653-2017

заменять

YY/T 0653-2008

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию продукции, технические требования, методы испытаний, этикетки, маркировку и инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению гематологических анализаторов. Настоящий стандарт распространяется на анализаторы крови (далее - анализаторы), которые анализируют образующиеся компоненты крови человека и предоставляют соответствующую информацию. Настоящий стандарт не распространяется на тестирование ретикулоцитов.

YY/T 0653-2017 Ссылочный документ

• GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
• GB 4793.9 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 9. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для анализа и других целей.
• GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
• GB/T 18268.1 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1: Общие требования.
• GB/T 18268.26 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 26: Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
• GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• GB/T 29791.1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1: Термины, определения и общие требования.
• GB/T 29791.3 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 3. Приборы для диагностики in vitro для профессионального использования.
• YY 0648 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).

YY/T 0653-2017 История

• 2017 YY/T 0653-2017 Гематологический анализатор
• 2008 YY/T 0653-2008 Гематологический анализатор