JB/T 20175-2017
Асептические изоляторы (Англоязычная версия)

Стандартный №

JB/T 20175-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2017

Разместил

Professional Standard - Machinery

Последняя версия

JB/T 20175-2017

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию и маркировку, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению стерильных изоляторов. Настоящий стандарт распространяется на асептические изоляторы (далее «изоляторы»), используемые при асептическом производстве и проверке стерильности.

JB/T 20175-2017 Ссылочный документ

• EJ/T 1096-1999  Защитные оболочки: классификация по герметичности и соответствующему методу проверки.
• GB/T 10111  Генерация случайных чисел и процедуры, применяемые при выборочном контроле качества продукции
• GB/T 13306 Тарелки
• GB/T 13384  Общие технические условия на упаковку механических и электротехнических изделий
• GB/T 13554-2008 Высокоэффективный сажевый воздушный фильтр
• GB/T 16292-2010 Метод определения частиц в воздухе в чистых помещениях (зонах) фармацевтической промышленности
• GB/T 16293-2010 Метод определения аэрогенных микробов в чистом помещении (зоне) фармацевтической промышленности
• GB/T 16294-2010 Метод испытания микробов в чистом помещении (зоне) фармацевтической промышленности
• GB/T 16769 Металлорежущие станки. Метод измерения уровня звукового давления.
• GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• GB/T 24342-2009 Электрооборудование промышленных машин. Технические условия испытаний на непрерывность цепи защитного соединения.
• GB/T 25915.7-2010 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (вытяжные шкафы, перчаточные боксы, изоляторы и мини-среды).
• GB/T 6388 Знак отгрузки транспортной упаковки
• GB/T 9969  Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
• GBZ 2.1 «Пределы профессионального воздействия опасных факторов на рабочем месте. Часть 1: Химические опасные факторы» (ГБЗ 2.1-2019) Поправка № 1*， 2022-11-08 Обновление
• GBZ/T 160.32-2004  Методы определения оксидов в воздухе рабочего места.
• YY/T 0216-1995  Редакционный метод номинирования образцового обозначения фармацевтического оборудования

JB/T 20175-2017 История

• 2017 JB/T 20175-2017 Асептические изоляторы
• 1970 JB/T 20175-2016 Стерильный изолятор