BS ISO 15676:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Требования к одноразовым пакетам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Стандартный №: BS ISO 15676:2016
Дата публикации: 2016
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS ISO 15676:2016

BS ISO 15676:2016 Ссылочный документ

ASTM D2240-04 Стандартный метод испытаний резины. Свойство 8212; твердость по твердости.*， 2023-10-31 Обновление
ASTM D624-00e1 Стандартный метод испытания прочности на разрыв обычной вулканизированной резины и термопластичных эластомеров*， 2023-10-31 Обновление
ASTM D638-03 Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение*， 2023-10-31 Обновление
ASTM D792-00 Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения*， 2023-10-31 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-10-31 Обновление
ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*， 2022-06-13 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 1183 пластмассы; Методы определения плотности и относительной плотности непористых пластиков
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 34-1 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение прочности на раздир. Часть 1. Образцы для испытаний в виде брюк, угловых и серповидных изделий.*， 2022-06-27 Обновление
ISO 527-1 Пластмассы. Определение свойств при растяжении. Часть 1. Общие принципы.*， 2019-07-26 Обновление
ISO 868 Пластмассы и эбонит. Определение твердости при вдавливании твердомером (твердость по Шору)
ISO 9352 Пластмассы. Определение стойкости к износу абразивными кругами.

BS ISO 15676:2016 История

2016 BS ISO 15676:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Требования к одноразовым пакетам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)