Принимает IEC 60601-2-16, Ed.4.0 для определения основных требований безопасности и основных характеристик оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Он не учитывает систему управления диализирующим раствором гемодиализного оборудования, использующего регенерацию диализирующего раствора и центральные системы доставки. При этом учитываются особые требования безопасности к такому оборудованию для гемодиализа, касающиеся электробезопасности и безопасности пациентов. Читать вместе со стандартом AS/NZS IEC 60601.1:2015.