CFR 42-405.203-2013 Здравоохранение. Часть 405: Федеральное медицинское страхование для престарелых и инвалидов. Раздел 405.203: Классификация исследуемых устройств FDA.
(a) FDA относит устройство с одобренной FDA IDE к одной из двух категорий:
CFR 42-405.203-2013 История
2013CFR 42-405.203-2013 Здравоохранение. Часть 405: Федеральное медицинское страхование для престарелых и инвалидов. Раздел 405.203: Классификация исследуемых устройств FDA.