EN 794-3:1998+A2:2009 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких и транспортных средств.
Область применения, указанная в пункте 1 стандарта EN 60601-1:1990, применяется со следующим дополнением: Эта часть настоящего европейского стандарта определяет требования к вентиляторам с приводом от источника питания, предназначенным для аварийного и транспортного использования. Сюда входит целый ряд устройств: от относительно простых аппаратов ИВЛ, предназначенных, главным образом, для использования с лицевой маской и в течение ограниченного периода времени (например, газовые аппараты ИВЛ), до устройств для заранее запланированного длительного использования. Сюда входят газовые реаниматоры, которые обычно используются службами первой помощи. В этой части не рассматриваются аппараты искусственной вентиляции легких, управляемые оператором (т. е. ручные реаниматоры). К вентиляторам на борту самолета, вероятно, будут предъявляться дополнительные требования и национальные/международные правила. Дополнительные детали, например, касающиеся аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии (см. EN 794-1), вентиляторов для ухода на дому (см. EN 794-2), реанимационных аппаратов с приводом от оператора, а также последних разработок, таких как струйная и очень высокочастотная вентиляция и осцилляция, опубликованы или находятся на рассмотрении. .
EN 794-3:1998+A2:2009 Ссылочный документ
EN 1281-1:1997 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда (включает поправку A1: 1998 г.)
EN 1281-2:1995 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Несущие соединители с винтовой резьбой (ISO 5356-2: измененный в 1987 г.)
EN 475:1995 Медицинские приборы – электрические сигналы тревоги
EN 550:1994 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
EN 552:1994 AMD A1 Стерилизация медицинского оборудования – валидация и текущий контроль стерилизации облучением (включает поправку A1: 1999 г.)
EN 554:1994 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации влажным теплом
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
EN 737-1:1998 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Терминальные устройства для сжатых медицинских газов и вакуума.
EN 738-1:1997 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с устройствами измерения расхода (Включает поправку A1: 2002 г.)
EN 739:1998 Шланги низкого давления в сборе для использования с медицинскими газами. Включает поправку A1: 2002 г.
EN 794-3:1998+A2:2009 История
2009EN 794-3:1998+A2:2009 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких и транспортных средств.
1998EN 794-3:1998 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Особые требования к аппаратам искусственной вентиляции легких и транспортных средств (включает поправку A2: 2009 г.)