CFR 21-803.11-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел803.11: Какую форму мне следует использовать для подачи отчетов об отдельных нежелательных явлениях и где мне получить эти формы?
(a) Если вы являетесь производителем или импортером, вы должны предоставлять отчеты об отдельных нежелательных явлениях в FDA в электронном формате в соответствии с § 803.12(a) и § 803.20, если не предоставлено исключение в соответствии с § 803.19.
CFR 21-803.11-2014 История
2014CFR 21-803.11-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел803.11: Какую форму мне следует использовать для подачи отчетов об отдельных нежелательных явлениях и где мне получить эти формы?