(a) Автономное программное обеспечение, которое не распространяется в пакетной форме (например, при загрузке с веб-сайта), считается соответствующим требованиям маркировки UDI настоящего подраздела, если оно соответствует требованиям пункта (b) настоящего раздела и передает
CFR 21-801.50-2013 История
2013CFR 21-801.50-2013 Еда и лекарства. Часть801:Маркировка. Раздел 801.50: Требования к маркировке автономного программного обеспечения.