CFR 21-803.56-2014
Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел 803.56: Если я являюсь производителем, при каких обстоятельствах я должен предоставить дополнительный или последующий отчет и каковы требования к таким отчетам?