CFR 21-803.53-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел803.53: Если я производитель, при каких обстоятельствах я должен предоставить пятидневный отчет?
Вы должны включать в свои отчеты следующую информацию, если она вам известна или обоснованно известна, как описано в § 803.50(b). Эти типы информации обычно соответствуют формату формы FDA 3500A:
CFR 21-803.53-2014 История
2014CFR 21-803.53-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел803.53: Если я производитель, при каких обстоятельствах я должен предоставить пятидневный отчет?