(а) Каждый производитель должен вести файлы жалоб. Каждый производитель должен установить и поддерживать процедуры получения, рассмотрения и оценки жалоб официально назначенным подразделением. Такие процедуры должны гарантировать, что:
CFR 21-820.198-2013 История
2013CFR 21-820.198-2013 Еда и лекарства. Часть820:Регулирование системы качества. Раздел 820.198: Файлы жалоб.