CFR 21-803.42-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел 803.42: Если я импортер, какую информацию я должен предоставить в своих индивидуальных отчетах о нежелательных явлениях?
Вы должны включить в свой отчет следующую информацию, если эта информация известна или должна быть вам известна, как описано в § 803.40. Эти типы информации обычно соответствуют формату формы FDA 3500A:
CFR 21-803.42-2014 История
2014CFR 21-803.42-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел 803.42: Если я импортер, какую информацию я должен предоставить в своих индивидуальных отчетах о нежелательных явлениях?
2013CFR 21-803.42-2013 Еда и лекарства. Part803: Отчетность о медицинских устройствах; (Эфф. до 14.08.15). Раздел 803.42: Если я импортер, какую информацию я должен предоставить в своих индивидуальных отчетах о нежелательных явлениях?