CFR 21-803.32-2013
Еда и лекарства. Part803: Отчетность о медицинских устройствах; (Эфф. до 14.08.15). Раздел 803.32: Если я являюсь пользователем учреждения, какую информацию я должен предоставить в своих индивидуальных отчетах о нежелательных явлениях?